《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准发布！

1月28日，国家药监局官网发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准，该标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等，适用于作为医疗器械原材料的不含非人胶原蛋白氨基酸序列的重组人源化胶原蛋白的质量控制。标准的实施日期为2023年7月20日。 ​

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